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医用包装袋

医用包装袋

  • 详细介绍

医用包装袋构成为一面纸 ,一面塑料复合膜,用于对待灭菌医疗器械的包装,属于产品初始的内包装,其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息,按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%。别名有灭菌包装袋,消毒包装袋,医疗包装袋,医用纸塑袋。

作用原理:

利用包装材料的半透过性和阻菌性,使EO环氧乙烷或者蒸汽等灭菌气体透过来达到灭菌效果,阻止细菌再次进入包装袋内。保证在符合要求的贮藏、运输、有效期内,包装袋打开之前袋内一直保持无菌。

维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D-2019)。因此,包装需确保:

--包括材料无破损;

--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剥离洁净(EN868-5)。

必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137

用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的包装。

医用包装袋

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